Skip to content
Sănătate Știri

Agenția Națională a Medicamentului, performanțe remarcabile în 2019

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a depus eforturi uriașe în primele 9 luni din 2019 pentru a eficientiza activitatea instituției, iar performanțele sunt remarcabile în domeniul medicamentului de uz uman. 

Ritmul susținut de muncă s-a dovedit a fi cheia succesului pentru a recupera întârzierile acumulate în perioada 2016-2018 pentru evaluarea dosarelor privind soluționarea prin procedură națională, evaluarea tehnologiilor medicale, autorizarea desfășurării de studii clinice, inspecția farmaceutică privind verificarea respectării Regulilor de Bună Practică de Distribuție (BPD) și a Regulilor de Bună Practică de Fabricație (BPF). 

Pentru „Procedura Națională de autorizare de punere pe piață”, ANMDMR a înregistrat cea mai mare creștere, ajungând la 1.215 dosare finalizate în perioada ianuarie-septembrie 2019, spre deosebire de cele 939 de dosare finalizare între 2016 și 2018. Media lunară între ianuarie și septembrie 2019 a fost de 135, spre deosebire de 26,08 cât a fost între 2016 și 2018, ceea ce înseamnă o creștere a activității cu 418% spre deosebire de cât era în urmă cu 3 ani. De asemenea, trebuie precizat că numărul dosarelor restante pentru Procedura Națională de autorizare de punere pe piață era de 1.415. 

ANMDMR a depus toate eforturile pentru „Evaluarea tehnologiilor medicale (HTA)”, ceea ce asigură intrarea pe piața din România a noi tehnologii ce pot salva viețile pacienților. Agenția a finalizat 84 de dosare, cu o medie lunară de 9 dosare, între ianuarie și septembrie 2019. Între 2016 și 2018, media lunară era de 3,5 dosare, iar între 2016 și 2018 s-au finalizat în total numai 126 de dosare. Și la acest capitol, ANMDMR și-a crescut eficiența, în ianuarie-septembrie 2019, cu 167% comparativ cu perioada 2016-218. După primul semestru din 2020, activitatea HTA se va putea derula în termenul legal de 90 de zile. 

În privința „Autorizării desfășurării de studii clinice”, s-a finalizat evaluarea a 128 de dosare în perioada ianuarie-septembrie 2019, ceea ce înseamnă o medie lunară de 14 dosare. Dacă la începutul lui 2019, numărul dosarelor restante era de 127, în prezent acestea s-au redus la 52 de dosare. De asemenea, Agenția Națională a Medicamentului înregistrează, în ianuarie-septembrie 2019, o creștere de 21% în acest departament, comparativ cu perioada 2016-2018. 

Totodată, Agenția Națională a Medicamentului a efectuat și mai multe inspecții pentru a verifica atât practicile de distribuție, cât și pe cele de fabricație. În perioada ianuarie-septembrie 2019 s-au finalizat 127 de inspecții BPD și BPF, deși anul începuse cu 53 de dosare restante. Cu o medie lunară de 14 inspecții, Agenția Națională a Medicamentului a realizat toate verificările BPD și BPF conform calendarului de lucru stabilit. 

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a înregistrat rezultate remarcabile, în perioada ianuarie-septembrie 2019, comparativ cu ceea ce se întâmpla în urmă cu 3 ani, iar pentru 2020 se estimează că Agenția își va desfășura activitatea conform programului de lucru și va face uitate întârzierile sau amânările din trecut. 

ANMDMR este condusă de la începutul acestui an de Marius Daniel Sișu, un manager din mediul privat.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *